Klinik Araştırmalar Etik Kurulu Başvuru Formları
İlaç Araştırmaları İçin Başvuru Formları
Tüm başvuru dosyası içeriği CD’ye kaydedilerek başvuru dosyası ile birlikte sunulmalıdır. Eksik belgesi olan veya CD’si bulunmayan dosyalar değerlendirilmeden iade edilecektir.
Başvuru şekline ilişkin kılavuza //www.titck.gov.tr adresinden ulaşabilirsiniz.
- Form 01 Başvuru Kontrol Listesi
- Form 02 Başvuru Üst Yazı Örneği //www.titck.gov.tr adresinden ulaşabilirsiniz.
- Form 03 Klinik İlaç Araştırmaları Başvuru Formu //www.titck.gov.tr adresinden ulaşabilirsiniz.
- Form 04 Gözlemsel İlaç Çalışmaları İçin Başvuru Formu //www.titck.gov.tr adresinden ulaşabilirsiniz.
- Form 05 Protokol Bilgileri Formu: Amaç, gereç ve yöntem ayrıntılı olarak açıklanmalıdır.
- Form 06 Araştırma Bütçe Formu: Ayrıntılı olmalıdır. //www.titck.gov.tr adresinden ulaşabilirsiniz.
- Form 07 Helsinki Bildirgesi: Bildirgenin her sayfası tüm araştırmacılar tarafından imzalanmalıdır. //www.titck.gov.tr adresinden ulaşabilirsiniz.
- Form 08 Bilgilendirilmiş Gönüllü Olur Formu (BGOF) Örneği: Dili tıbbi kelimelerden arındırılmış, katılımcılar tarafından anlaşılır olmalıdır. (Gönüllü Olur Formu’nun altına gönüllü ya da yasal temsilcinin adı ve soyadını kendi el yazısı ile yazıp imzalaması gerekmektedir.) //www.titck.gov.tr adresinden ulaşabilirsiniz.
- Form 09 Biyolojik Materyal Transfer Formu (gerektiğinde)//www.titck.gov.tr adresinden ulaşabilirsiniz.
- Form 10 Olgu Rapor Formu (Hasta veri takip formu): Araştırmanın niteliğine göre hazırlanacaktır.
- Form 11 Klinik İlaç Araştırmalarında Kullanılacak Araştırma Ürünlerinin İthalatı İçin Başvuru Formu (gerektiğinde) //www.titck.gov.tr adresinden ulaşabilirsiniz.
- Form 12 Kurum İzin Belgesi: Hastanelerde Başhekimlik, Fakültelerde Dekanlık, saha veya başka kurumlarda yapılacak ise oradan izin alınmalıdır.
- Form 13 Özgeçmiş Formu //www.titck.gov.tr adresinden ulaşabilirsiniz.
- Form 14 Araştırma Ekibini IKU ve ILU Çerçevesinde Bilgilendirme Belgesi: Tüm araştırma ekibi üyeleri tarafından imzalanmalı.
- Form 15 Üsküdar Üniversitesi Klinik Araştırmalar Etik Kuruluna Başvurulara Beyan Formu
- Üç adet tam metin halinde araştırma projesiyle ilişkili literatür.
*Dosyadaki tüm formların imzalanması (sorumlu araştırmacı tarafından tüm sayfaların imzalanması) gereklidir.
İlaç Dışı Araştırmalar İçin Başvuru Formları
Tüm başvuru dosyası içeriği CD’ye kaydedilerek başvuru dosyası ile birlikte sunulmalıdır. Eksik belgesi olan veya CD ’si bulunmayan dosyalar değerlendirilmeden iade edilecektir.
Başvuru şekline ilişkin kılavuza //www.titck.gov.tr adresinden ulaşabilirsiniz.
- Form 16 Başvuru Kontrol Listesi
- Form 01 Başvuru Üst Yazı Örneği //www.titck.gov.tr adresinden ulaşabilirsiniz.
- Form 17 İlaç Dışı Klinik Araştırmalar Başvuru Formu
- Form 18 İlaç Dışı Klinik Araştırmalar Başvuru Formu (Uzmanlık Tezleri ve/veya Akademik Amaçlı Yapılacak Çalışmalar)
- Form 19 İlaç Dışı Çalışmalar için Protokol Bilgileri Formu
- Form 06 Araştırma Bütçe Formu: Ayrıntılı olmalıdır. //www.titck.gov.tr adresinden ulaşabilirsiniz.
- Form 07 Helsinki Bildirgesi: Bildirgenin her sayfası tüm araştırmacılar tarafından imzalanmalıdır. //www.titck.gov.tr adresinden ulaşabilirsiniz.
- Form 08 Bilgilendirilmiş Gönüllü Olur Formu (BGOF): Dili tıbbi kelimelerden arındırılmış, katılımcılar tarafından anlaşılır olmalıdır. (Gönüllü Olur Formu’nun altına gönüllü ya da yasal temsilcinin adı ve soyadını kendi el yazısı ile yazıp imzalaması gerekmektedir.) //www.titck.gov.tr adresinden ulaşabilirsiniz.
- Form 09 Biyolojik Materyal Transfer Formu (gerektiğinde) //www.titck.gov.tr adresinden ulaşabilirsiniz.
- Form 10 Olgu Rapor Formu (Hasta veri takip formu): Araştırmanın niteliğine göre hazırlanacaktır.
- Form 11 Klinik Araştırmalarda Kullanılacak Araştırma Ürünlerinin İthalatı İçin Başvuru Formu (gerektiğinde) //www.titck.gov.tr adresinden ulaşabilirsiniz.
- Form 12 Kurum İzin Belgesi: Hastanelerde Başhekimlik, Fakültelerde Dekanlık, saha veya başka kurumlarda yapılacak ise oradan izin alınmalıdır.
- Form 13 Özgeçmiş Formu //www.titck.gov.tr adresinden ulaşabilirsiniz.
- Form 20 Arşiv Materyali Kullanımı için Taahhütname (gerektiğinde)
- Form 14 Araştırma Ekibini IKU ve ILU Çerçevesinde Bilgilendirme Belgesi
- Form 15 Üsküdar Üniversitesi Klinik Araştırmalar Etik Kuruluna Başvurulara Beyan Formu
- Üç adet tam metin halinde araştırma projesiyle ilişkili literatür.
*Dosyadaki tüm formların imzalanması (sorumlu araştırmacı tarafından tüm sayfaların imzalanması) gereklidir.
Tıbbi Cihaz Araştırmaları için Başvuru Formları
Tüm başvuru dosyası içeriği CD’ye kaydedilerek başvuru dosyası ile birlikte sunulmalıdır. Eksik belgesi olan veya CD’si bulunmayan dosyalar değerlendirilmeden iade edilecektir.
Başvuru rehberine //www.titck.gov.tr adresinden ulaşabilirsiniz
- Form 21 Başvuru Kontrol Listesi
- Form 22 Başvuru Üst Yazı Örneği //www.titck.gov.tr adresinden ulaşabilirsiniz.
- Form 23 – Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmaları Başvuru Formu: Amaç, gereç ve yöntem ayrıntılı olarak yazılmalıdır //www.titck.gov.tr adresinden ulaşabilirsiniz.
- Form 24 - Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmaları Başvuru Formu (Uzmanlık Tezleri ve/veya Akademik Amaçlı Yapılacak Çalışmalar): Amaç, gereç ve yöntem ayrıntılı olarak yazılmalıdır. //www.titck.gov.tr adresinden ulaşabilirsiniz.
- Form 25 - Tıbbi Cihazlar İle Yapılan Gözlemsel Çalışmalar İçin Başvuru Formu: Amaç, gereç ve yöntem ayrıntılı olarak yazılmalıdır //www.titck.gov.tr adresinden ulaşabilirsiniz.
- Form 26 - Tıbbi Cihazlar İle Yapılan Akademik Amaçlı Gözlemsel Çalışmalar İçin Başvuru Formu: Amaç, gereç ve yöntem ayrıntılı olarak yazılmalıdır. //www.titck.gov.tr adresinden ulaşabilirsiniz.
- Form 17 - İlaç Dışı Çalışmalar İçin Protokol Bilgileri Formu
- Form 27 - Araştırma Bütçe Formu //www.titck.gov.tr adresinden ulaşabilirsiniz.
- Form 07 - Helsinki Bildirgesi: Bildirgenin her sayfası tüm araştırmacılar tarafından imzalanmalıdır. //www.titck.gov.tr adresinden ulaşabilirsiniz.
- Form 28 - Bilgilendirilmiş Gönüllü Olur Formu (BGOF) Örneği: Dili tıbbi kelimelerden arındırılmış, katılımcılar tarafından anlaşılır olmalıdır. (Gönüllü Olur Formu’nun altına gönüllü ya da yasal temsilcinin adı ve soyadını kendi el yazısı ile yazıp imzalaması gerekmektedir. //www.titck.gov.tr adresinden ulaşabilirsiniz.
- Form 29 - Biyolojik Materyal Transfer Formu (gerektiğinde) //www.titck.gov.tr adresinden ulaşabilirsiniz.
- Form 10 - Olgu Rapor Formu (Hasta veri takip formu) (varsa): Araştırmanın niteliğine göre hazırlanacaktır.
- Form 30 - Özgeçmiş Formu. //www.titck.gov.tr adresinden ulaşabilirsiniz.
- Form 14 - Araştırma Ekibini IKU ve ILU Çerçevesinde Bilgilendirme Belgesi: Tüm araştırma ekibi üyeleri tarafından imzalanmalı.
- Form 15 - Üsküdar Üniversitesi Klinik Araştırmalar Etik Kuruluna Başvurulara Beyan Formu
- Form 31 – İn-Vitro Tıbbi Tanı Cihazları İle Yapılan Performans Değerlendirme Çalışmaları Başvuru Formu.
- Form 32 - İn-Vitro Tıbbi Tanı Cihazları İle Yapılan Doğrulama Çalışmaları Başvuru Formu //www.titck.gov.tr adresinden ulaşabilirsiniz.
- Üç adet tam metin halinde araştırma projesiyle ilişkili literatür.
*Dosyadaki tüm formların imzalanması (sorumlu araştırmacı tarafından tüm sayfaların imzalanması) gereklidir.
Bilgilendirme
*Kurulumuza sunulmuş bilgilendirmelerin ve ilk başvuru dosyalarının kurulumuzca değerlendirilmesi sonucu talep ettiğimiz düzenlemeler, tarafınızdan yapılarak ilgili üst yazı ekinde sunulmalıdır.
İlaç Araştırmaları İçin Bilgilendirmeler
Tüm bilgilendirmeler, ilgili üst yazı ile sunulmalıdır. //www.titck.gov.tr adresinden ulaşabilirsiniz.
- Form 33 - Klinik İlaç Araştırmaları İçin Değişiklik Formu //www.titck.gov.tr adresinden ulaşabilirsiniz.
- Form 34 - Klinik İlaç Araştırmaları Sonlandırım Bildirim Formu //www.titck.gov.tr adresinden ulaşabilirsiniz.
- Form 35 - Klinik İlaç Araştırmaları Yıllık Bildirim Formu //www.titck.gov.tr adresinden ulaşabilirsiniz.
- Form 36 - Gözlemsel İlaç Araştırmaları Sonlandırım Bildirim Formu //www.titck.gov.tr adresinden ulaşabilirsiniz.
- Form 37 - Klinik İlaç Araştırmaları Önemli Değişiklik Başvuru Formu //www.titck.gov.tr adresinden ulaşabilirsiniz.
- Form 38 - Klinik Araştırma Görevlendirme Başvuru Formu //www.titck.gov.tr adresinden ulaşabilirsiniz.
- Form 39 - Gözlemsel İlaç Çalışmaları Değişiklik Başvuru Formu //www.titck.gov.tr adresinden ulaşabilirsiniz.
- Form 40 - Gözlemsel İlaç Araştırmaları Yıllık Bildirim Formu //www.titck.gov.tr adresinden ulaşabilirsiniz.
- Form 41 - Klinik İlaç Araştırmaları Önemli Değişiklik Başvuru Formu (Uzmanlık Tezleri ve/Veya Akademik Amaçlı Olarak Yapılacak) //www.titck.gov.tr adresinden ulaşabilirsiniz.
- Form 42 - Klinik İlaç Araştırmaları İçin Değişiklik Başvuru Formu (Uzmanlık Tezleri ve/Veya Akademik Amaçlı Olarak Yapılacak) //www.titck.gov.tr adresinden ulaşabilirsiniz.
- Form 43 - Gözlemsel İlaç Çalışmaları Önemli Değişiklik Başvuru Formu //www.titck.gov.tr adresinden ulaşabilirsiniz.
- Form 44 - Gözlemsel İlaç Çalışmaları Önemli Değişiklik Başvuru Formu(Uzmanlık Tezleri ve/Veya Akademik Amaçlı Olarak Yapılacak) //www.titck.gov.tr adresinden ulaşabilirsiniz.
- Form 45 - Gözlemsel İlaç Çalışmaları Görevlendirme Başvuru Formu //www.titck.gov.tr adresinden ulaşabilirsiniz.
İlaç Dışı Araştırmaları İçin Bilgilendirmeler
Tüm bilgilendirmeler, ilgili üst yazı ile sunulmalıdır. //www.titck.gov.tr adresinden ulaşabilirsiniz.
- Form 46 -İlaç Dışı Klinik Araştırmaları Sonlandırım Bildirim Formu (Sağlık Bakanlığı izni gerektiren Yeni bir cerrahi yöntem araştırması, Kök hücre nakli araştırması, Doku nakli araştırması, Organ nakli araştırması için) //www.titck.gov.tr adresinden ulaşabilirsiniz.
- Form 47 -İlaç Dışı Klinik Araştırmaları Yıllık Bildirim Formu( Sağlık Bakanlığı izni gerektiren Yeni bir cerrahi yöntem araştırması, Kök hücre nakli araştırması, Doku nakli araştırması, Organ nakli araştırması için) //www.titck.gov.tr adresinden ulaşabilirsiniz.
Tıbbi Cihaz Araştırmaları İçin Bilgilendirmeler
Tüm bilgilendirmeler, ilgili üst yazı ile sunulmalıdır. //www.titck.gov.tr adresinden ulaşabilirsiniz.
- Form 48 - Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmaları Değişiklik Bildirim Formu //www.titck.gov.tr adresinden ulaşabilirsiniz.
- Form 49 - Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmaları Sonlandırım Bildirim Formu //www.titck.gov.tr adresinden ulaşabilirsiniz.
- Form 50 - Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmaları Yıllık Bildirim Başvuru Formu //www.titck.gov.tr adresinden ulaşabilirsiniz.
- Form 51 - Gözlemsel Tıbbi Cihaz Çalışmalarında Değişiklik Yapılmasına İlişkin Başvuru Formu //www.titck.gov.tr adresinden ulaşabilirsiniz.
- Form 52 - Tıbbi Cihazlar İle Yapılan Gözlemsel Çalışmalar İçin Sonlanım Bildirim Formu //www.titck.gov.tr adresinden ulaşabilirsiniz.
- Form 53 - Tıbbi Cihazlar İle Yapılan Gözlemsel Çalışmalar İçin Yıllık Bildirim Formu //www.titck.gov.tr adresinden ulaşabilirsiniz.