Наш Комитет по этике клинических исследований оценивает заявки, поступающие как изнутри, так и извне нашего университета, с научной и этической точек зрения в соответствии с Положением о клинических исследованиях, опубликованным Агентством по лекарственным средствам и медицинским изделиям Турции при Министерстве здравоохранения.
- Наш комитет по этике собирается во 2-й и 4-й четверг каждого месяца в 15:30 в Центральном кампусе Алтунизде.
- Пакеты документов для подачи должны быть переданы в Секретариат Комитета по этике (Центральный кампус) не позднее чем за три дня до даты заседания, до окончания рабочего дня.
- Для немедикаментозных исследований пакеты документов должны быть предоставлены в одном экземпляре вместе с одним компакт-диском (CD) в папке-скоросшивателе с нанесенной на нее этикеткой с именем исследователя.
- Для лекарственных исследований пакеты документов должны быть предоставлены в одном экземпляре вместе с одним компакт-диском (CD) в папках соответствующего цвета, указанного ниже в зависимости от фазы исследования, с нанесенной на нее этикеткой с именем исследователя:
красный — для клинических исследований I фазы,
желтый — для клинических исследований II фазы,
синий — для клинических исследований III фазы,
черный — для клинических исследований IV фазы,
белый — для наблюдательных исследований,
серый — для немедикаментозных исследований.
Список исследований на здоровых и/или больных добровольцах, которые будут рассматриваться Комитетом по этике клинических исследований Университета Ускюдар
- Клинические лекарственные исследования I, II, III и IV фаз
- Все наблюдательные исследования лекарственных средств
- Исследования с использованием новых медицинских изделий
- Немедикаментозные «интервенционные» клинические исследования
1) Исследования с использованием передовых лекарственных препаратов (промышленных или непромышленных)
2) Исследования с использованием передовых терапевтических лекарственных препаратов
3) Исследования с использованием традиционных растительных лекарственных средств
4) Клинические исследования с использованием всех других веществ и продуктов, включая косметическое сырье или продукты, которые могут испытываться на людях
5) Исследования по трансплантации стволовых клеток на людях
6) Исследования, связанные с трансплантацией органов и тканей
7) Клинические исследования генной терапии
8) Хирургические исследования
Для онлайн-появки нажмите здесь.