Üsküdar Üniversitesi NPCELLAB İTTÜ Biyoteknoloji GMP Laboratuvarı Direktörü Dr. Öğr. Üyesi Cihan Taştan ile AR-GE Sorumlusu Beyza Aydın, İzmir Kan Hastalıkları ve Kanser Araştırma Yardım Derneği tarafından düzenlenen “7’nci Erken Faz Klinik Araştırmalar Sempozyumu”nda Türkiye’nin klinik araştırma kapasitesine katkı sundu. Sempozyum kapsamında Dr. Öğr. Üyesi Cihan Taştan, “Erken Faz Genetik ve Hücresel Tedavi Çalışmaları (BCMA CAR-T, AAV Mikro-Distrofin)” başlıklı sunum gerçekleştirdi. Aynı zamanda katılım, erken faz klinik araştırmalar alanında ulusal kapasitenin güçlendirilmesine yönelik stratejik bir adım olarak da değerlendirildi.
7. Erken Faz Klinik Araştırmalar Sempozyumu, Türkiye’de klinik araştırmaların geleceğine yön veren bilim insanları, düzenleyici otoriteler ve ileri araştırma altyapılarını Radisson Collection Otel Vadi İstanbul'da bir araya getirdi.
Sempozyuma Üsküdar Üniversitesi, NPCELLAB İTTÜ (İleri Tıbbi Tedavi Ürünleri) Biyoteknoloji GMP Laboratuvarı ve TRGENMER (Transgenik Kök Hücre Teknolojileri ve Epigenetik Araştırma ve Uygulama Merkezi) Merkez Müdürü ve Laboratuvar Direktörü Dr. Öğr. Üyesi Cihan Taştan ile AR-GE Sorumlusu Beyza Aydın temsiliyle katılım sağladı.
Sempozyum kapsamında önemli konulara dikkat çekildi
Sempozyumun bilimsel programında klinik araştırmalarda küresel ve ulusal perspektifler, standartlar, kalite ve risk yönetimi, klinik çalışmalarda yeni teknolojiler ve yöntemler, klinik araştırmaların geliştirilmesi ve aktivasyon süreçlerinin hızlandırılması, toplumla etkileşim, yenilikçi tedavilere yönelik erken faz klinik araştırmalar, iş geliştirme süreçleri, Türkiye’nin erken faz kapasitesi ile klinik araştırmalarda yeni tasarımlar ve yapay zekâ uygulamaları gibi kritik başlıklar ele alındı.
Erken faz genetik ve hücresel tedavi çalışmaları ele alındı
Sempozyum kapsamında Dr. Öğr. Üyesi Cihan Taştan, “Erken Faz Genetik ve Hücresel Tedavi Çalışmaları (BCMA CAR-T, AAV Mikro-Distrofin)” başlıklı sunum gerçekleştirdi. Taştan sunumda gen ve hücresel tedavilerin erken faz klinik araştırmalardaki yeri, GMP uyumlu üretim süreçleri ve translasyonel yaklaşımlar üzerine güncel bilimsel ve teknik değerlendirmelerde bulundu.
Ayrıca alanında öncü bilim insanlarının yanı sıra Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) bünyesinde görev yapan müfettişlerin katkılarıyla erken faz klinik araştırmaların regülasyon, kalite ve sürdürülebilirlik boyutları kapsamlı biçimde değerlendirildi.
Ulusal kapasitenin güçlendirilmesine yönelik stratejik bir adım…
Üsküdar Üniversitesinin sempozyuma katılımı yalnızca bir bilgi paylaşımı süreci olmanın ötesinde erken faz klinik araştırmalar alanında ulusal kapasitenin güçlendirilmesine yönelik stratejik bir adım olarak da değerlendirildi.
NPCELLAB İTTÜ Biyoteknoloji GMP Laboratuvarının sahip olduğu GMP uyumlu üretim altyapısı, kalite ve risk yönetimi sistemleri, ileri biyoteknoloji uygulamaları ve translasyonel araştırma yetkinliği; TRGENMER’in akademik bilgi birikimi ve yenilikçi AR-GE yaklaşımıyla birleşerek Türkiye’de erken faz klinik çalışmaların daha etkin, hızlı ve güvenli biçimde yürütülmesine katkı sunan güçlü bir ekosistem ortaya koydu.
Klinik ve translasyonel projelere doğrudan katkı sunması hedefleniyor
Bu doğrultuda sempozyum klinik araştırmalarda kalite kültürünün derinleştirilmesi, uluslararası standartlarla uyumun artırılması, yenilikçi genetik ve hücresel tedavilerin klinik fazlara taşınması ve Türkiye’nin erken faz klinik araştırmalar alanındaki rekabet gücünün yükseltilmesi açısından Üsküdar Üniversitesi, NPCELLAB İTTÜ Biyoteknoloji GMP Laboratuvarı ve TRGENMER için önemli bir kazanım sağladı. Elde edilen bilgi ve deneyimlerin önümüzdeki dönemde yürütülecek klinik ve translasyonel projelere doğrudan katkı sunması hedefleniyor.